2020
7-4
高值耗材治理方案出臺 公立三級醫(yī)院承壓明顯
對高值耗材的改革移動滑墊討論由來已久，但至今沒有一個全面性的改革方案，此次《方案》的出臺也將對高值耗材市場帶來根本性的變革，促使原先帶金銷售的“以耗養(yǎng)醫(yī)”的商業(yè)模式全面轉(zhuǎn)型。而從醫(yī)療服務市場來看，三級醫(yī)院尤其是公立三級醫(yī)院受到的政策嬰兒光療防護眼罩影響最大，這也對耗材廠商的原有發(fā)展模式提出了根本性的挑戰(zhàn)?！ 」⑷?/p>
2020
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醫(yī)用耗材跨區(qū)域帶量采購呼之欲出
據(jù)知情人士透露，雖然此前西部聯(lián)盟移動滑墊整體耗材價格也多采取價格聯(lián)動，但為了進一步降低相關耗材價格，得到更好的談判效果，省際招采聯(lián)盟會議后，決定像此前“47”藥品集中帶量采購試點一樣，推動跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購，發(fā)揮乳腺壓力繃帶聯(lián)盟的規(guī)模優(yōu)勢，加大后期采購談判籌碼。 上述人士說，聯(lián)盟包括陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海
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個性化醫(yī)療器械監(jiān)管體系持續(xù)完善
定制式產(chǎn)品臨床使用限定嚴格，受眾面較窄，但是由于臨床應用的滑移墊緊迫性和必要性，采用了不同于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》中要求的注冊管理模式，允許其僅通過上市前備案就可以生產(chǎn)和使用。需要注意的是，醫(yī)療機構作為共同備案人，參與到醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中，與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共同分擔權利和義務，這無
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醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動取得階段性成效
近日，國家藥品監(jiān)管局在杭州召開醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動推進會，交流總結前一階段“清網(wǎng)”行動工作開展情況，并就做好乳腺壓力繃帶下一階段工作進行了座談討論。會議要求，各級藥監(jiān)部門要在前期整治工作的基礎上再接再厲，落實屬地監(jiān)管責任，深入查處一批利用網(wǎng)絡非法經(jīng)營嬰兒光療防護眼罩醫(yī)療器械的違法行為，深挖非法產(chǎn)品的制售窩點，保障
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國家藥監(jiān)局應急審批新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品
3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過廣東和信健康科技有限公司移動滑墊新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）。該產(chǎn)品采用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體。該產(chǎn)品獲批上市，擴大了快速檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控需要。 截至目前，國家藥
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